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靜電放電試驗等級劃分、評價分類、結果判定,一文打盡!
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更新時間:2023-02-02 13:46:17 【
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導(dao)讀:
醫用設(she)備國家需要強制進行電(dian)(dian)磁(ci)兼(jian)容試驗認證(zheng),其中靜(jing)電(dian)(dian)放(fang)電(dian)(dian)試驗指(zhi)標(biao)是抗擾(rao)度試驗的(de)最(zui)難(nan)通過、整改最(zui)為困(kun)難(nan)的(de)一項關鍵(jian)指(zhi)標(biao)。
本(ben)文就國標GB/T 17626.2-2018中關于靜電(dian)試驗等級(ji)的劃分(fen)、評(ping)價的分(fen)類、結果的判定進行全面分(fen)析總結。
一、靜電試驗等級的劃分
標準第5點給出了試驗等(deng)級(ji)(ji)的劃(hua)分(fen),如圖1所示,分(fen)為4個等(deng)級(ji)(ji)。4級(ji)(ji)為最高(gao)等(deng)級(ji)(ji),接觸放電8KV,空氣放電15KV。
圖(tu)1 靜電(dian)放電(dian)等級(ji)
二、靜電試驗結果的評價分類
標準第9點給出了(le)試(shi)(shi)(shi)驗結果的評價(jia)分類(lei),試(shi)(shi)(shi)驗結果應依據受試(shi)(shi)(shi)設備在試(shi)(shi)(shi)驗中的功能喪失或性能降(jiang)低現象進(jin)行分類(lei),共分為a、b、c、d四(si)類(lei)。其中a類(lei)為最(zui)高(gao)評價(jia)。
a)在制造(zao)商、委(wei)托方或購買方規定的限(xian)值內性能正常;
b)功(gong)能或性能暫時喪失或降(jiang)低,但在(zai)騷擾停(ting)止后能自(zi)行恢復,不(bu)需要操作者(zhe)干(gan)預(yu);
c)功能或性能暫時喪失或降(jiang)低(di),但需操作者干預才能恢復;
d)因設備(bei)硬件或軟件損(sun)壞,或數據(ju)丟失(shi)而造(zao)成不能恢復的(de)功(gong)能喪失(shi)或性能降低。
三、靜電試驗結果的判定
標準(zhun)的最后部分,給出了靜(jing)電試驗(yan)結果通(tong)過與否的判定方法。
a類判定為通過(guo);
b類(lei)、c類(lei)需用(yong)戶與制(zhi)造(zao)商雙方協商來判定;
d類判定為不通過(guo)。
醫療(liao)器械將于(yu)今年5月(yue)1日開始實(shi)施新準YY9706.102-2021。新標準中,靜電(dian)放(fang)電(dian)抗擾度試(shi)驗引用國標GB/T 17626.2-2018 / IEC 61000-4-2:2008。
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